Előzetes piaci kötelezettségvállalások - Advance market commitments
Az előzetes piaci kötelezettségvállalás (AMC) egy kötelező érvényű szerződés, amelyet általában egy kormány vagy más pénzügyi szervezet ajánl fel , és amelyet egy termék életképes piacának garantálásához használnak, miután azt sikeresen kifejlesztették. Az AMC-ket általában olyan körülmények között használják, amikor egy új termék kifejlesztésének költségei túl magasak ahhoz, hogy bizonyos mennyiségű előzetes garancia nélkül megtérüljenek a magánszektor számára.
Mint ilyen, az AMC-ket olyan oltások vagy más gyógyszerek létrehozásában alkalmazták, amelyeknek magas a fejlesztési költsége. Egy ilyen elkötelezettség eredményeként az elhanyagolt betegségek elleni oltások vagy gyógyszerek piaca méretében és biztonságában összehasonlítható lenne a gazdag országok gyógyszerpiacával. Ez arra ösztönözné a biotechnológiai és gyógyszeripari vállalatokat, hogy üzleti döntéseik szokásos folyamán fektessenek be új vakcinák kifejlesztésébe a világ legsürgetőbb egészségügyi problémáinak - például tüdőgyulladás, hasmenéses megbetegedések, HIV / AIDS és malária - kezelésére.
Az első AMC 2007. februárját jelentette be
2007. február 9-én öt ország (Kanada, Olaszország, Norvégia, Oroszország, az Egyesült Királyság), valamint a Bill & Melinda Gates Alapítvány 1,5 milliárd dollárt vállalt az első előzetes piaci kötelezettségvállalás (AMC) elindítására a fejlesztés és egy új vakcina rendelkezésre állása, amely várhatóan 7 millió gyermek életét fogja megmenteni 2030-ig. Az AMC kísérleti kísérlete jelentette az első lépést a világ legszegényebb országaiban élő gyermekek életmentő oltóanyagainak piacának megteremtésére irányuló történelmi erőfeszítésben. Az új kezdeményezés a pneumococcus betegségre irányul, amely a tüdőgyulladás és az agyhártyagyulladás egyik fő oka, és évente 1,6 millió ember halálát okozza.
Paul Wolfowitz, a Világbank elnöke csatlakozott őfelségéhez, Rania Al-Abdullah jordániai királynőhöz, valamint Kanada, Olaszország, Norvégia, Oroszország és az Egyesült Királyság magas szintű képviselőihez a kísérleti AMC meghirdetése során, amely egy új modellt tesztel az oltások ösztönzésének ösztönzésére. , különösen azok, amelyek megakadályozzák a fejlődő országokban elterjedt betegségtörzseket. A kísérlet 7–10 éves támogatást nyújt a pneumococcus betegség elleni jövőbeli oltások fejlesztésének támogatására, és rendelkezéseket tartalmaz a legszegényebb országok hosszú távú fenntartható ellátásának és árának biztosítására.
"Az első AMC bevezetésével életeket menthetünk meg, és ezt az ipar befektetésével és szakértelmével fogjuk megtenni" - mondta Wolfowitz. "A fő cél az életképes és sürgősen szükséges vakcinák előállításának felgyorsítása a legszegényebb országok számára, ahol naponta több ezer gyermek hal meg megelőzhető betegségekben."
Az AMC koncepciót egy tragikus dilemma nyomán fejlesztették ki - jegyezte meg Tommaso Padoa-Schioppa olasz pénzügyminiszter , akinek kormánya 635 millió USD -t utalt az AMC kísérleti személyére.
„Az AMC-k abszolút innovatív megközelítés, amely ötvözi a piaci alapú finanszírozási eszközöket az állami beavatkozással. Ez az innovatív eszköz új határt nyit a szegénység és az endémiás betegségek elleni küzdelem finanszírozásában. ”- mondta Padoa-Schioppa, akinek minisztériuma vezette az AMC kísérlet bevezetését. "Az ilyen nemzetközi projektek lehetővé teszik az emberi élet millióinak megmentését, és megmutatják, hogy a fejlődés együtt járhat és kell, hogy járjon azzal, hogy biztosítani kell az egyenlőséget és a legszegényebbek és a leggyengébbek számára a jobb jövő biztosítását."
A pneumococcus betegség elleni AMC javított piacot kínál a fejlesztés alatt álló vakcinák számára. Az oltásokat csak akkor vásárolják meg, ha megfelelnek az előre meghatározott hatékonysági és biztonsági előírásoknak, és ha a fejlődő országok kérik őket. 7–10 év elteltével az AMC finanszírozása valószínűleg kimerül. Az AMC olyan feltételeket fog tartalmazni, amelyek hosszú távon segítenek fenntartható és megfizethető ellátásban.
Felsége, Rania királynő, a GAVI Alap igazgatóságának tagja rámutatott, hogy a világ legszegényebb régióiban évente 2-3 millió gyermek hal meg megelőzhető betegségekben.
Őfelsége különös figyelmet szentelt azoknak az adományozó nemzeteknek, amelyek segítenek elérni azt a célt, hogy a világ legkiszolgáltatottabb gyermekei halálozásának kétharmadával csökkentsék.
- Ön az egészség ajándékát adja, és ezen felül a remény ajándékát - mondta a királynő. „Hála neked, több családnak lesz harci esélye arra, hogy a csecsemők életben maradjanak, hogy fiúk és lányok felnőjenek, fiaik és lányaik produktív életet éljenek. Neked köszönhetően egész közösségek találhatnak erőt a szegénység visszaszorításához, és egész országok léphetnek felfelé az emberi fejlődés létráján. "
Julian Lob-Levyt, a GAVI Szövetség ügyvezető titkára megjegyezte, hogy a fejlett országokban széles körben alkalmazzák a pneumococcus elleni oltás korai változatát, amely feltűnően sikeres a betegségek megelőzésében. Hozzátette azonban, hogy a gyártók nem képesek a fejlődő világ számára megfelelő oltóanyagok széles körű előállításához, és kiterjesztett védőoltásokra van szükség ahhoz, hogy a fejlődő országokban a pneumococcus betegség kordában maradjon.
Egy független szakértői bizottság a fejlődő és az iparosodott országok képviseletében azt javasolta, hogy a pneumococcus betegség legyen az első AMC-kísérlet célpontja. A továbbiakban az AMC-t egy független értékelő bizottság felügyeli, amely meghatározza és ellenőrzi az oltások szabványait. Az Egészségügyi Világszervezet megkönnyíti a termék célprofiljának kialakítását, és értékeli az AMC vakcinák minőségét, biztonságosságát és immunogenitását. A GAVI Szövetség és a Világbank feladata az AMC programozási és pénzügyi funkcióinak támogatása.
"Arra számítunk, hogy új pneumococcus vakcinák 2010-re, legalább 10 évvel korábban eljutnak a fejlődő országokba, mint ha az AMC nem lenne elérhető" - mondta Lob-Levyt. "A mai döntés életeket fog megmenteni azáltal, hogy megerősíti a betegség megelőzésére irányuló erőfeszítéseket, ugyanakkor utat nyit a jövőbeni AMC-k számára, amelyek más halálos betegségekre összpontosítanak."
Az ötlet eredete
Az ötlet egy ilyen szerződés, a korábban javasolt szakirodalom professzor Michael Kremer és véleményét darab a nagyobb újságok, szerzett további lendületet 2005-ben a jelentés közzététele, hogy a piacok az Oltóanyag: Ötletek, Action egy munkacsoport által szervezett Globális Fejlesztési Központ .
Célzott termékprofil
A Pneumococcus Advanced Market Commitment (AMC) céltermékprofilját (TPP) az Egészségügyi Világszervezet dolgozta ki az AMC titkárságának kérésére. 2008. december 11-én a Független Értékelő Bizottság (IAC) hivatalosan jóváhagyta a TPP-t, és végleges iránymutatássá tette az AMC-re alkalmas pneumococcus konjugált vakcinák jellemzőinek meghatározására. A TPP meghatározza azokat a szabványokat, amelyeknek az oltóanyagnak meg kell felelnie ahhoz, hogy az AMC program keretében eladható legyen, és az IAC meghatározza, hogy a jelölt vakcina megfelel-e a TPP specifikációinak. A TPP teljesítéséhez a vakcinának meg kell felelnie vagy meghaladnia kell a 13 követelményt. A TPP konkrét követelményei a várható közegészségügyi hatással, az oltásbiztonsággal és a terméknek a fejlődő országok egészségügyi rendszereiben való alkalmasságával kapcsolatosak. További információ a következő címen található: http://vaccineamc.org/progress.html