Delamanid - Delamanid
 | |
| Klinikai adatok | |
|---|---|
| Kereskedelmi nevek | Deltyba |
| Más nevek | OPC-67683 |
| AHFS / Drugs.com | UK kábítószer -információk |
| Licencadatok | |
| Az adminisztráció módjai |
Szájon át ( filmtabletta ) |
| ATC kód | |
| Jogi státusz | |
| Jogi státusz | |
| Farmakokinetikai adatok | |
| Fehérje kötés | ≥99,5% |
| Anyagcsere | a plazmában albumin, a májban a CYP3A4 (kisebb mértékben) |
| Eliminációs felezési idő | 30-38 óra |
| Kiválasztás | nem választódik ki a vizelettel |
| Azonosítók | |
| |
| CAS -szám | |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEBI | |
| CHEMBL | |
| CompTox műszerfal ( EPA ) | |
| Kémiai és fizikai adatok | |
| Képlet | C 25 H 25 F 3 N 4 O 6 |
| Moláris tömeg | 534,492 g · mol −1 |
| 3D modell ( JSmol ) | |
| |
| |
A Delamanid , amelyet Deltyba márkanéven forgalmaznak , a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer . Kifejezetten más tuberkulózisellenes gyógyszerekkel együtt használják aktív, több gyógyszerrel szemben ellenálló tuberkulózisban . Szájon át kell bevenni.
A gyakori mellékhatások közé tartozik a fejfájás, szédülés és hányinger. Egyéb mellékhatások közé tartozik a QT -megnyúlás . Ez nem vizsgálták a terhesség, mint az 2016-Delamanid gátlásával fejti ki a gyártásához mikolsavak így destabilizálják a bakteriális sejtfal . A gyógyszerek nitroimidazol osztályába tartozik.
A Delamanidot 2014 -ben engedélyezték orvosi használatra Európában, Japánban és Dél -Koreában. Az Egészségügyi Világszervezet alapvető gyógyszerek listáján szerepel . 2016 -tól a Stop TB Partnerség megállapodást kötött arról, hogy a gyógyszert félévente 1700 amerikai dollárért kapják meg, több mint 100 országban.
Orvosi felhasználás
A Delamanidot más tuberkulózisellenes gyógyszerekkel együtt használják aktív, több gyógyszerrel szemben ellenálló tuberkulózis kezelésére .
Káros hatások
A gyakori mellékhatások közé tartozik a fejfájás, szédülés és hányinger. Egyéb mellékhatások közé tartozik a QT -megnyúlás . Terhesség alatt 2016 -ig nem vizsgálták.
Interakciók
A delamanidot a CYP3A4 májenzim metabolizálja ; ezért ezen enzim erős induktorai csökkenthetik hatékonyságát.
Történelem
A II. Fázisú klinikai vizsgálatokban a gyógyszert standard kezelésekkel, például négy vagy öt gyógyszerrel, etambutollal , izoniaziddal , pirazinamiddal , rifampicinnel , aminoglikozid antibiotikumokkal és kinolonokkal kombinálva alkalmazták . Gyógyulási arány (mért köpet kultúra átalakítása ) szignifikánsan jobb volt azoknál a betegeknél, akik emellett tudomásul delamanid.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) feltételes forgalomba hozatali engedélyt ajánlott a delamanid kezelésére multidrogrezisztens tüdő tuberkulózisban szenvedő felnőtteknél, egyéb kezelési lehetőségek nélkül, a rezisztencia vagy a tolerálhatóság miatt. Az EMA úgy vélte, hogy az adatok azt mutatják, hogy a delamanid előnyei meghaladják a kockázatokat, de további vizsgálatokra van szükség a hosszú távú hatékonysággal kapcsolatban.
Társadalom és kultúra
A gyógyszer 2015 -ben nem állt rendelkezésre világszerte. Úgy gondolták, hogy az árak hasonlóak lesznek a bedakilinhez , amely hat hónapig megközelítőleg 900 USD az alacsony jövedelmű országokban, 3000 USD a közepes jövedelmű országokban és 30 000 USD a magas jövedelmű országokban. 2016 -tól a Stop TB Partnerség megállapodást kötött arról, hogy a gyógyszert félévente 1700 amerikai dollárért kapják meg.
Hivatkozások
Külső linkek
- "Delamanid" . Gyógyszerinformációs portál . Amerikai Országos Orvostudományi Könyvtár.