Novavax - Novavax
Koordináták : 39.1371 ° É 77.2267 ° W 39 ° 08′14 ″ É 77 ° 13′36 ″ ny /
 | |
 | |
| típus | Nyilvános |
|---|---|
|
Nasdaq : NVAX Russell 2000 komponens |
|
| Ipar | Biotechnológia |
| Alapított | 1987 |
| Központ |
, Egyesült Államok
|
Kiszolgált terület |
Világszerte |
Kulcs ember |
Stanley Erck ( vezérigazgató ) |
| Termékek | Védőoltások |
| Bevétel |
 475,2 millió USD (2020) |
Alkalmazottak száma |
791 (2021) |
| Weboldal |
www 
|
A Novavax, Inc. egy amerikai biotechnológiai vállalat, amely a Maryland állambeli Gaithersburgban található, és vakcinákat fejleszt a súlyos fertőző betegségek ellen. 2020 előtt a vállalat tudósai kifejlesztettek kísérleti vakcinákat az Ebola , az influenza , a légzőszervi vírus (RSV) és más új fertőző betegségek ellen. Során 2020-ban a cég átirányított erőfeszítéseit összpontosítani fejlesztése és jóváhagyása a vakcina az COVID-19 . A Novavax jelezte, hogy felismeri, hogy más terápiás területeken továbbra is szükség van az innovatív vakcinákra, és beszámol arról, hogy lépéseket tett annak érdekében, hogy biztosítsa influenza elleni védőoltásának folyamatos fejlődését.
Történelem
A Novavax -ot 1987 -ben alapították, hogy a kísérleti vakcinafejlesztésre összpontosítson, de 2021 elején még nem fejezte be egyetlen oltóanyag forgalmazását sem.
2013 júniusában a Novavax felvásárolta a Matrix-M adjuváns platformot a svéd Isconova AB megvásárlásával, és új leányvállalatát Novavax AB-re nevezte át.
ResVax
2015 márciusában a vállalat befejezte az I. fázisú vizsgálatot az Ebola -vakcina jelöltjével kapcsolatban, valamint a felnőttek II. Fázisú vizsgálatát az RSV -vakcinával kapcsolatban, amely ResVax lesz. A ResVax vizsgálat biztató volt, mivel jelentős hatékonyságot mutatott az RSV-fertőzés ellen, egy nanorészecske-alapú kezelés alkalmazásával, rekombináns F lipoproteint vagy szaponint használva , amelyet "a Quillaja saponaria [vagy?] Molina kéregéből, koleszterinnel és foszfolipiddel együtt extraháltak ". Célja a légzőszervi vírusfertőzéssel szembeni rezisztencia stimulálása, mind a felnőtt, mind a csecsemők körében.
2016 -ban a vállalat első, III. Fázisú kísérlete , a 12 000 felnőtt Resolve -kísérlet, a ResVax néven ismert légúti szinkronizációs vírus elleni vakcina miatt kudarcot vallott szeptemberben. Ez nyolcvanöt százalékos merülést váltott ki a társaság részvényárfolyamában. A 2016 -ban is közzétett, II. Fázisú felnőtt kísérleti eredmények az antigenitás stimulálását mutatták, de a hatékonyság kudarcát. Ezen eredmények értékelése azt sugallta, hogy egy alternatív adagolási stratégia sikerhez vezethet, ami új II. Fázisú vizsgálatok futtatásához vezet. A vállalat 2016 -os nehézségei három részből álló stratégiát eredményeztek 2017 -re: költségcsökkentés szerkezetátalakítással és a munkaerő 30% -ának megszüntetése; nagyobb erőfeszítéseket tesz annak érdekében, hogy a ResVax piacra kerüljön; és klinikai vizsgálatok megkezdése egy Zika -vírus elleni vakcinával.
A ResVax felnőttkori vizsgálatai mellett a vakcinát 2016 -ban is tesztelték csecsemők RSV -fertőzése ellen az anyai immunizálás útján.
2019-ben a ResVax késői stádiumú klinikai tesztelése másodszor is kudarcot vallott, ami a befektetői bizalom jelentős visszaesését és a cég tőkeértékének hetven százalékos csökkenését eredményezte. Másodlagos eredményként a társaság kénytelen volt fordított részvényosztást végrehajtani a Nasdaq minimális minősítésének megőrzése érdekében , vagyis fennáll a veszélye annak, hogy kivezetik .
NanoFlu
.jpg)
A NanoFlu egy négyértékű influenza vakcina , amely 2019 -ben sikeresen befejezte a 2. fázisú klinikai vizsgálatokat. 2020 januárjában az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) gyorsított státuszt kapott , hogy a 2020. márciusában befejezett 3. fázisú vizsgálatokba léphessen át.
Külső szponzoráció
A Novavaxot magán- és állami befektetésekből finanszírozzák. 2015 -ben a Novavax 89 millió dolláros kutatási támogatást kapott a Bill és Melinda Gates Alapítványtól, hogy anyai immunizálással támogassa a humán légzőszervi vírus elleni vakcina kifejlesztését csecsemők számára .
2020 májusában a Novavax 384 millió amerikai dollárt kapott a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations- tól a COVID-19 vakcinajelölt NVX-CoV2373 egészséges felnőttek korai stádiumú értékelésének finanszírozására, és erőforrások fejlesztésére a nagyüzemi gyártás előkészítése érdekében, ha a vakcina sikeresnek bizonyult. A CEPI már márciusban 4 millió dollárt fektetett be.
Gyógyszerek/vakcinák fejlesztés alatt
COVID-19 vakcina jelölt
2020 januárjában a Novavax bejelentette az NVX-CoV2373 nevű vakcinajelölt kifejlesztését a SARS-CoV-2 elleni immunitás kialakítására . Az NVX-CoV2373 egy fehérje alegység elleni vakcina , amely a SARS-CoV-2 vírus tüskefehérjét tartalmazza. A Novavax munkája tucatnyi más vállalat között versenyez a vakcina kifejlesztéséért.
2021 januárjában a vállalat közzétette a 3. fázisú vizsgálatokat, amelyek azt mutatták, hogy 89% -os hatékonysággal rendelkezik a Covid-19 ellen, és erős immunitást is biztosít az új változatokkal szemben. Az Egyesült Államokban és az Egyesült Királyságban sürgősségi alkalmazást kért, de először az Egyesült Királyságban kerül forgalomba. 2021 májusáig a vállalat nem számít arra, hogy "legkorábban júliusig" nyújtja be jóváhagyását az Egyesült Királyságban. 2021. június 14 -én a Novavax bejelentette, hogy összességében 90,4% -os hatékonyságot mutat az USA és Mexikó 3. fázisú vizsgálatában. A vizsgálat önkéntesei közül a 77 COVID-19 eset közül 14 a vakcinacsoportban, míg 63 a placebo csoportban fordult elő.
2021. május 22-én a Novavax és a Moderna megállapodást jelentett be a dél-koreai kormánnyal a COVID-19 vakcinák gyártásáról. A vakcinát szintén közösen fejlesztik (a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations ) Indiában Covovax néven.
2021. szeptember 6-án a Novavax és a Takeda Gyógyszergyár bejelentette, hogy a japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium kormánya 150 millió dózist vásárol a Novavax TAK-019 vakcinajelöltjétől, amíg a hatóság jóváhagyja. A japán kormány Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztériuma megállapodást írt alá a Takeda Pharmaceutical Company-val a Takeda Pharmaceutical Company-ról a Novavax TAK-019 gyártásáról és forgalmazásáról hatósági jóváhagyás esetén.
Vakcina adjuvánsok
A Novavax saját fejlesztésű immunstimuláló szaponin -alapú immunológiai segédanyagokat is kifejleszt a 100 % -os svéd leányvállalatnál, a Novavax AB -nél. Ezek közül az egyiket, a Matrix-M-et a Novavax egyik kísérleti vakcinájában használják a COVID-19 ellen.
Lásd még
Hivatkozások
További irodalom
- "Novavax, Inc. törzsrészvény (NVAX) hírek" . Piaci tevékenység . Nasdaq . Letöltve: 2020. január 25 . Folyamatosan frissülő lista a Novavaxhoz kapcsolódó Nasdaq kiadványokról, először a legújabb termékekről.
Külső linkek
-
Hivatalos honlapján
- A Novavax, Inc. üzleti adatai: