Genzyme - Genzyme

Sanofi Genzyme
típus Leányvállalat
Ipar Biotechnológia
Alapított Boston, Massachusetts (1981)
Központ
Cambridge, Massachusetts
,
Egyesült Államok
Kulcs ember
 David Meeker, orvos
Termékek Cerezyme
Fabrazyme
Synvisc
Renagel teljesebb
terméklista
Bevétel 4,61 milliárd USD (2007. évi naptár)
NövekedésUS $ 581 millió (2007 naptár)
NövekedésUS $ 421 millió (2007 naptár)
Alkalmazottak száma
 12 000 (2010)
Szülő Sanofi
Weboldal szanofigenzim .com

A Sanofi Genzyme amerikai biotechnológiai vállalat Cambridge-ben (Massachusetts) . A Genzyme (más néven Genzyme Transgenics Corp vagy GTC Biotherapeutics) 2011-es felvásárlása óta a Sanofi teljes tulajdonú leányvállalata . 2010-ben a Genzyme a világ harmadik legnagyobb biotechnológiai vállalata volt, amely világszerte több mint 11 000 embert foglalkoztatott. A Sanofi leányvállalataként a Genzyme körülbelül 65 országban van jelen, köztük 17 gyártóüzem és 9 genetikai tesztlaboratórium. Termékeit 90 országban is forgalmazzák. 2007-ben a Genzyme 3,8 milliárd dolláros bevételt termelt a piacon lévő több mint 25 termékkel. 2006-ban és 2007-ben a Genzyme-ot a Fortune magazin „100 legjobb vállalatnak” nevezték el . A vállalat világszerte 83 millió dollár értékben adott termékeket; 2006-ban 11 millió dollár készpénzt adott fel. 2005-ben Genzyme elnyerte a Nemzeti Medál Technológiát , a legmagasabb szintű kitüntetést, amelyet az Egyesült Államok elnöke Amerika vezető újítóinak ítélt oda.

Történelem

1980-as évek: Korai történelem

A céget Sheridan Snyder és George M. Whitesides alapította 1981-ben. A Genzyme tudományos alapítója Henry Blair volt, aki szerződést kötött a Nemzeti Egészségügyi Intézettel (NIH), hogy módosított enzimeket állítson elő az NIH számára a klinikai vizsgálatok során. Blair a Tufts Medical School New England Enzyme Center technikusa volt . Genzyme első irodája egy régi ruharaktár volt, a Tufts Medical School szomszédságában. 1981-ben a kockázatitőke-finanszírozás segítségével a társaság elvégezte első akvizícióját; Whatman Biochemicals Ltd. 1982-ben megtette második akvizícióját, a brit székhelyű Koch-Light Laboratories, később pedig Genzyme Pharmaceutical and Fine Chemicals lett.

Henri Termeer 1983-ban csatlakozott az elnökhöz a Genzyme- nél, és azon munkálkodott, hogy átirányítsa a 100 millió dolláros értéket elérő vállalatot a diagnosztikai enzimekre összpontosító módosított enzimekre, emberi terápiás célokra.

1984-ben az NIH-nál önként jelentkező orvos Robin Bermannek hároméves fia, Brian volt, aki Gaucher-kórban szenvedett . Megtervezték a lép eltávolítását, de anyja könyörgött Roscoe Brady , MD és Gaucher-kór szakértője mellett, hogy vonja be Briant a Ceredase klinikai vizsgálatába , a többi hét beteg mellett, akik mind felnőttek voltak. Ez a kísérlet végül az enzim túl alacsony dózisának használata miatt kudarcot vallott, de a Ceredase "a vállalat legfontosabb termékcsaládjává vált", és 1991-ben megkapta az FDA jóváhagyását.

1985-ben Termeer a vállalat vezérigazgatója (CEO) lett, 1986-ban pedig nyilvánosságra hozta a vállalatot .

1989-ben a Termeer megszerezte az integrált genetikát , megerősítve a vállalat jelenlétét a molekuláris biológiában, a fehérjekémia, a szénhidráttechnika, a nukleinsavkémia és az enzimológia területén.

1990-es évek: Termékbevezetés és további bővítés

A Ceredase 1991-es jóváhagyását és sikerét követően a Genzyme olyan gyógyszerek felkutatásával foglalkozott, amelyek olyan rekombináns emberi enzimeket vontak be, amelyek olyan enzimhiányos állapotokat kezeltek, amelyek nélkülözhetetlenek voltak az emberi túlélés szempontjából, és amelyek általában a világ népességének csak nagyon kis hányadát sújtják. Az ilyen állapotok kezelésére használt gyógyszereket ritka betegségek gyógyszereinek tekintik . A Ceredase volt az első hatékony kezelés a korábban ritka, kezelhetetlen és halálos kimenetelű genetikai rendellenesség, a Gaucher-kór ellen . Abban az időben Ceredase kritikát fogalmazott meg amiatt is, hogy ez a legdrágább gyógyszer, amit valaha eladtak, évente átlagosan betegenként 150 000 dollár. 1991-ben a Genzyme bevitte az 1989-ben megszerzett IG laboratóriumokat is, amelyek nyilvánosan 14 millió dollárt gyűjtöttek az IPO-val. A Genzyme's 10 millió dollárért eladta a GENE-TRAK rendszerek iránti érdeklődését, és megszerezte a Genecore International diagnosztikai enzimosztását.

1992-ben a Genzyme felvásárolta a Medix Biotech, Inc.-t, amely monoklonális és poliklonális antitesteket, immunvizsgálati komponenseket és immunodiagnosztikai szolgáltatásokat gyárt és szállít. Ugyanebben az évben a Genzyme Limited felvásárolta az Enzymatix Ltd-t és a Vivigen genetikai vizsgálati laboratóriumot.

1993-ban a vállalat felvásárolta az invitro diagnosztikai készletek németországi forgalmazóját, a Virotech és az immunbiológiai termékek gyártóját, az Omni Res srl-t.

1994-ben a Genzyme megkapta az FDA jóváhagyását a Cerezyme forgalmazására , amely a Ceredase géntechnológiával módosított helyettesítője. A társaság megvásárolta a Sygena Ltd-t, a BioSurface Technology Inc.-t és az TSI Inc.-t. A TSI-t a Genzyme Transgenics Corp. vásárolta meg, amely 73 százalékban a Genzyme tulajdonában volt.

1997-ben a vállalat megvásárolta a PharmaGenics, Inc.-t, létrehozva a Genzyme Molecular Oncology-t.

1999-ben a tágabb csoporton belül megalakult a Genzyme Surgical Products.

2000-es évek: diverzifikáció

2000-ben a társaság bejelentette a Biomatrix, Inc. felvásárlásának tervét.

2003 augusztusában a vállalat 600 millió dollárért megvásárolta a SangStat Medical Corp.-t és a Thymoglobulin nevű fő szervelutasító szerét .

2004-ben a vállalat felvásárolta az Ilex Oncology Inc.-t. A Genzyme 2004 májusában megvásárolta az Impath számos laboratóriumát és rákvizsgálati technológiáját, miután az Impath a 11. fejezet csődvédelmét kérte.

2005-ben a vállalat felvásárolta a Bone Care International Inc-t 600 millió dollárért.

2006-ban a vállalat megvásárolta az AnorMED Inc.-t 580 millió dollárért

2007-ben a vállalat megállapodott abban, hogy 345 millió dollárért megvásárolja a Bioenvision-t, amelyet a leukémia kezelésében rejlő klofarabin potenciálja motivál .

2010-ben, a vállalat Sanofi-Aventis általi felvásárlását megelőző évben, a Genzyme több mint 400 millió dolláros nettó jövedelem mellett 4 milliárd dolláros bevételt ért el, és a negyedik legnagyobb amerikai biofarmáciai vállalat volt. Ekkorra az enzimterápiák a bevételek mintegy 40% -át tették ki, ezt a portfóliót a "Personalized Genetic Health" egység kezeli, amely az öt operációs egység közül a legnagyobb. Ugyanebben az évben a vállalat 925 millió dollárért eladta a Genzyme Genetics-et a LabCorp-nak .

2011-ben a Sanofi megvásárolta a céget 20,1 milliárd dollárért.

Beszerzési előzmények

Az alábbiakban bemutatjuk a vállalat főbb fúzióit és felvásárlásait, valamint a történelmi elődöket (ez nem egy átfogó lista):

Genzyme
(alapítva 1981)

 
 

Whatman Biochemicals Ltd
(Acq 1981)

 
 
 
 

Koch-Light Laboratories
(Acq 1982)

 
 
 
 

Integrált genetika
(Acq 1989, IPO 1991)

 
 
 
 

Genecore International
(Diagnosztikai enzim div, Acq 1991)

 
 
 
 

Medix Biotech, Inc.
(Acq 1992)

 
 
 
 

Enzymatix Ltd
(Acq 1992)

 
 
 
 

Vivigen
(Acq 1992)

 
 
 
 

Virotech
(Acq 1993)

 
 
 
 

Omni Res srl
(Acq 1993)

 
 
 
 

Sygena Ltd
(Acq 1994)

 
 
 
 

BioSurface Technology Inc.
(Acq 1994)

 
 
 
 

TSI Inc.
(Acq 1994)

 
 
 
 

PharmaGenics, Inc.
(Acq 1997)

 
 
 
 

Biomatrix
(Acq 2000)

 
 
 
 

SangStat Medical Corp.
(Acq 2003)

 
 
 
 

Ilex Oncology Inc.
(Acq 2004)

 
 
 
 

Bone Care International Inc.
(Acq 2005)

 
 
 
 

AnorMED Inc.
(Acq 2006)

 
 
 
 

Bioenvision
(Acq 2007)

 
 
Genzyme
(a Sanofi  2010-ben szerezte meg  )
 

Tevékenységek

A Genzyme az orvostudomány hat területére összpontosít, amelyek a lizoszomális raktározási betegségekkel , a vesebetegségekkel , az ortopédiával , a transzplantációs és immunbetegségekkel, az onkológiával , a genetikával és a diagnosztikával kapcsolatosak. Az első ritka betegség a Genzyme számára, amelyet az FDA jóváhagyott, a Ceredase , a Gaucher-kór kezelésére szolgáló gyógyszer . A Ceredase-t végül Cerezyme váltotta fel , amely betegenként évente 200 000 dollárba kerül egy életen át, és jelenleg a Genzyme bevételeinek körülbelül 30% -át teszi ki. A Genzyme által gyártott egyéb fontos gyógyszerek közé tartozik a dialízisben szenvedő betegek kezelésében alkalmazott Renagel és a Fabry-kórban szenvedő betegek kezelésére szolgáló Fabrazyme . További fejlesztés alatt álló termékek a Tolevamer a Clostridium difficile colitis ellen és a Campath a krónikus lymphocytás leukémia ellen .

A Genzyme a Bioenvision-től kapott licencet Észak-Amerikában a klofarabin forgalmazására . 2007. május 29-én a Genzyme ajánlatot tett a Bioenvision megvásárlására részvényenként 5,60 dollárért. 2007. október 27-én a részvényesek többsége megszavazta a Genzyme felvásárlását. 2007-ben Henri Termeer vezérigazgató, elnök és igazgatósági elnök 2,5 millió dolláros fizetést és 129 millió dollár pénzbeli ellentételezést keresett.

2010-ben a Genzyme vese gyógyszert indított az ír piacra a kilenc évvel ezelőtt létrehozott waterfordi bázisáról.

Gyártó telephelyek: Allston MA USA; Geel Belgium; Framingham, MA, USA; Haverhill, Suffolk, Egyesült Királyság; Waterford, Munster Írország;

Szennyezési események

A bajba jutott Genzyme üzem Allstonban, Massachusettsben

2009 júniusában Genzyme Allston, Massachusetts üzemét leállították a vírusfertőzés korrigálása érdekében ( Vesivirus 2117). Hasonló esemény történt 2008-ban a belgiumi Geelben. 2010 áprilisára csökkent kapacitással indította újra működését.

2009 novemberében rozsdamentes acélból, gumiból és rostszerű anyagrészleteket fedeztek fel a Genzyme néhány gyógyszerében. Az FDA megtalálta ezeket az anyagokat a Cerezyme-ben , a Genzyme Gaucher-kór kezelésében , amely egy ritka genetikai rendellenesség, amely életveszélyes szervkárosodáshoz vezethet. Az FDA engedélyezi a gyógyszer piacon maradását a nemkívánatos események hiánya és a termék kritikus igénye miatt.

A Fabrazyme , a Genzyme által a Fabry-betegség kezelésében kapott anyagokat az ajánlott adag egyharmadára osztályozták, ami arra késztette a betegeket, hogy petíciót nyújtsanak be, amelyben engedélyt kérnek más gyártóktól a Fabrazyme gyártására a Bayh – Dole-törvény szerinti hiány pótlására .

Termékek

Lobbizás

A Genzyme 2007 és 2009 között több mint 8,2 millió dollárt költött lobbizásra . Csak 2009-ben 10 különböző szervezet működött, és összesen 49 lobbista dolgozott a nevében.

Átvételi ajánlat

2010. augusztus 30-án a Sanofi 18,5 milliárd dollárért hirdetett pályázatot a Genzyme megszerzésére. A megállapodást később a Genzyme igazgatósága elutasította. 2011. február 16-án a Sanofi bejelentette a Genzyme teljes megszerzését 20,1 milliárd dollárért.

Per a Seprafilm marketingje miatt

2015 szeptemberében a Genzyme vállalta a felelősséget, és vállalta, hogy 32,59 millió dollárt fizet az Egyesült Államok vádjainál a Seprafilm tapadásgátló termék forgalmazásáért. A Genzyme értékesítési képviselői arra utasították a sebészeket, hogy miként lehet "szuszpenziót" létrehozni a Seprafilm segítségével laparoszkópos műtétek során. A Seprafilm ezen felhasználását az FDA nem hagyta jóvá.

A Genzyme emellett 2013 decemberében 22,28 millió dolláros polgári megállapodást kötött a Seprafilm forgalmazásával kapcsolatban. Állítólag a Genzyme megsértette a hamis állításokról szóló szövetségi törvényt.

Hivatkozások

Külső linkek