Klinikai kutatási etika - Clinical research ethics
A klinikai kutatások etikai a készlet a vonatkozó etikai venni a magatartás egy klinikai vizsgálat területén a klinikai kutatások . A kutatásetika és az orvosi etika tágabb területeiről kölcsönöz .
Kormányzás
Közvetlenül egy helyi intézményi felülvizsgálati testület felügyeli az adott klinikai vizsgálat klinikai kutatási etikáját. Az intézményi felülvizsgálati testület megérti és a helyi és nemzeti jogszabályok szerint jár el. Az egyes országok nemzeti jogszabályait olyan nemzetközi elvek vezérlik, mint például a Belmont-jelentés irányelve, amely szerint a tanulmány minden résztvevőjének joga van a személyek tiszteletéhez, a jótékonysághoz és az igazságossághoz, amikor részt vesz a klinikai kutatásban.
A tanulmány résztvevőinek jogai
A klinikai kutatásban résztvevőknek vannak jogaik, amelyekre számítaniuk kell, beleértve a következőket:
Sebezhető populációk
A tanulmány résztvevői számos autonómiával rendelkezhetnek a klinikai kutatásban való részvételük eldöntésében. A jog védelmének egyik intézkedése a tájékozott beleegyezés alkalmazása a klinikai kutatások során. A kutatók az alacsony autonómiával rendelkező populációkat "kiszolgáltatott populációknak" nevezik; ezek olyan csoportok, amelyek nem biztos, hogy maguk tudják eldönteni, hogy részt vesznek-e a klinikai vizsgálatokban. Például a kiszolgáltatott helyzetű csoportok közé tartoznak a fogvatartottak , a gyermekek, a fogvatartottak, a katonák, a fogva tartott személyek, a migránsok, az őrültség vagy más, autonómiájukat kizáró állapotú személyek , és kisebb mértékben minden olyan lakosság, amelyben okkal feltételezhető hogy a kutatási tanulmány különösen vagy igazságtalanul meggyőzőnek vagy félrevezetőnek tűnhet. Különleges etikai problémák merülnek fel a gyermekek klinikai vizsgálatok során történő alkalmazásakor .
Hivatkozások
További irodalom
- Speid, Lorna (2010). Klinikai vizsgálatok: mit kell tudniuk a betegeknek és az egészséges önkénteseknek . Oxford: Oxford University Press. ISBN 978-0-19-973416-0.
- A klinikai kutatások etikájának oxfordi tankönyve , Ezekiel Emanuel, Christine Grady, Robert Crouch, Reidar Lie, Franklin Miller, David Wendler, Oxford University Press, 2008
Külső linkek
- a Harvard School of Public Health kutatói résztvevői jogainak listája