Az emberi transzplantációról szóló törvény (Wales), 2013 - Human Transplantation (Wales) Act 2013
| A Walesi Nemzetgyűlés törvénye | |
| |
| Hosszú cím | A Walesi Nemzetgyűlés törvénye, amely előírja az emberi szervek és szövetek transzplantáció céljából történő eltávolításához, tárolásához és felhasználásához szükséges hozzájárulást; és kapcsolódó célokra. |
|---|---|
| Idézet | 2013 anaw 5 |
| Bemutatta | Lesley Griffiths |
| Dátumok | |
| Királyi beleegyezés | 2013. szeptember 10 |
| Egyéb jogszabályok | |
| Vonatkozik valamire | Az emberi szövetekről szóló 2004. évi törvény |
Állapot: hatályos jogszabályok | |
| Az alapszabály szövege az eredetileg elfogadott formában | |
A 2013. évi emberi transzplantációs törvény (wales) (anaw 5) ( walesi : Deddf Trawsblannu Dynol (Cymru) 2013 ) a Walesi Nemzetgyűlés 2013 júliusában elfogadott törvénye. Ez lehetővé teszi az ismert szervadományozási rendszer letiltását. mint feltételezett beleegyezés , vagy ítélt dúsító . A törvény lehetővé teszi, hogy a kórházak feltételezzék, hogy a 18 éves vagy annál idősebb emberek, akik több mint 12 hónapja laknak Walesben, halálakor adományozni szeretnék a szerveiket, kivéve, ha kifejezetten kifogást emeltek. A törvény megváltoztatja az angliai és walesi walesi törvényt (Angliában még mindig alkalmazandó), amely opt-in rendszerre támaszkodott; amely szerint csak azokat tekintették beleegyezésüknek, akik aláírták az NHS szervadományozási nyilvántartását, vagy akiknek családja beleegyezett ebbe.
A törvény 2015 -ben lépett hatályba, ami időt hagyott egy walesi kormány nyilvános tájékoztató kampányának életbe lépéséhez.
A törvényt a walesi kormány a Walesben elfogadott "legjelentősebb jogszabálynak" tartja, mióta a közgyűlés 2011 -ben, a walesi kormányról szóló törvény értelmében 2011 -ben további jogalkotási jogköröket szerzett .
Háttér
A 2004 -es emberi szöveti törvény (c 30) egységes szerkezetbe foglalta az Egyesült Királyság korábbi jogszabályait (Skócia kivételével, ahol a 2006. évi emberi szöveti (Skócia) törvényt elfogadták), és létrehozta az Emberi Szövetségi Hatóságot, hogy "szabályozza az anyagok eltávolítását, tárolását, használatát és ártalmatlanítását" emberi testek, szervek és szövetek ". A törvény értelmében annak érdekében, hogy a szervek (szív, tüdő, máj, hasnyálmirigy, valamint a vesék és a szaruhártya) rendelkezésre álljanak transzplantációra, a személynek „opt-in” alapon be kell járulnia ezek használatához. Azaz vélelmezhető, hogy egy személy nem akarja a szerveit ajándékozni, hacsak másképpen nem jelzi: szervadományozási kártya viselése; csatlakozás az NHS szervadományozási nyilvántartásához; felírni; vagy szólnak hozzátartozóiknak.
A UK Transplant (jelenleg az NHS Blood and Transplant része) 2003 -as felmérése kimutatta, hogy az Egyesült Királyság 90 százaléka elvileg támogatja a szervadományozást. A gyakorlatban azonban a szervadományozás lényegesen alacsonyabb volt, főként amiatt, hogy a hozzátartozók 40 százaléka nem volt hajlandó megadni hozzájárulását az adományozáshoz. 2008 -ban az Egyesült Királyságban volt az egyik legalacsonyabb szervadományozási arány Európában, 13 donor / millió lakos (pmp). Spanyolországban volt a világ legmagasabb donorráta, 35 pmp. Spanyolország szervadományozási programja az „opt-out” rendszert használja, amely miatt sokan, köztük az angliai tisztifőorvos , Liam Donaldson és Gordon Brown akkori miniszterelnök azt hitték, hogy a feltételezett beleegyezési rendszerre való áttérés növeli az incidenciát szervadományozást az Egyesült Királyságban. Az Egyesült Királyság kormánya által 2006 -ban létrehozott szervadományozási munkacsoport Spanyolország relatív sikerét vette figyelembe. A munkacsoport tagja, Dr. Paul Murphy szerint: "Van egy olyan ország, amely feltételezett beleegyezéssel és magasabb adományozási rátával rendelkezik, de nem láttuk, hogy ez a kapcsolat okozati összefüggés." A brit orvostudományi szövetség azonban a „ Time to move to the feltételezett beleegyezéshez a szervadományozásban ” című cikkben azzal érvelt, hogy „a munkacsoport nem vette figyelembe az összes releváns bizonyítékot, különösen a rokonok elutasítási arányát illetően, és hogy a jelenlegi politika, bármennyire is megerősítették, nem növeli jelentősen a rendelkezésre álló szervek számát. A különböző forgatókönyvek modellezésével azt mutatjuk, hogy csak a feltételezett beleegyezési politika növeli jelentősen a transzplantációra rendelkezésre álló szervek számát. "
A British Medical Association jelentése, amelyet 2009 januárjában publikált a British Medical Journal , megállapította, hogy a vizsgált országok (Spanyolország, Ausztria és Belgium) közül "mindannyian arról számoltak be, hogy a vélelmezett hozzájárulás bevezetése után emelkedtek az adományozási arányok". Ennek ellenére a jelentés arra a következtetésre jutott, hogy "A feltételezett beleegyezés önmagában nem valószínű, hogy megmagyarázza a szervadományozási arányok országonkénti eltérését. Jogszabályok, a donorok rendelkezésre állása, a transzplantációs szolgáltatás szervezése és infrastruktúrája, vagyon és az egészségügybe történő befektetés, valamint a lakosság hozzáállása és tudatossága A szervadományozás mind szerepet játszhat, de viszonylagos fontosságuk nem világos. "
2008 -ban a jótékonysági Kidney Wales Alapítvány megalapította az Opt for Life Cymru -t , a hozzánk hasonló emberekkel Cymru , a walesi vesebetegek szövetsége, a British Heart Foundation , a British Lung Foundation , a Diabetes Cymru, a Cystic Fibrosis és a British Medical Association módosítsa a walesi törvényt a szervadományozás „soft opt-out” rendszerére.
Az adományozási arány javult a Szervadományozási Munkacsoport által 2008 -ban tett ajánlások végrehajtását követően. 2012 -ben az Egyesült Királyságban az adományozási arány 17,4 ppm volt. Az adományozási arány Walesben továbbra is magasabb volt, mint az Egyesült Királyság más országaiban . 2012 -ben az arány Walesben 24,9 pmp volt.
A walesi kormány részletes költség-haszon elemzéseket tett közzé a szabályozási hatásvizsgálat részeként 2012-ben . A nettó megtakarítási előrejelzés tíz év alatt a következő volt: 3,392 millió font további veseátültetésenként; 5,624 millió font további májtranszplantációnként; 2,434 millió font további szívátültetésenként; 0,65 millió font további tüdőtranszplantáció után. A számokat az átültetéssel kapcsolatos költségek felhasználásával számították ki az egészségügyi menedzsment megtakarításaihoz képest, amelyhez hozzáadták a minőséghez igazított életévi juttatásokat (amelyeket az Egyesült Királyság Egészségügyi Minisztériuma számított ki 2006-ban). Több ember szerepel a szervadományozási várólistán, mint amennyi szerv áll rendelkezésre. Walesben 33 ember halt meg 2012/13 -ban, amikor orgonára várt. 2012 szeptemberében Walesben 237 személy szerepelt az orgona várólistáján. 2011/12 -ben 67 ember lett szervdonor a walesi kórházakban. Potenciálisan minden donor legfeljebb kilenc szervet tudna biztosítani transzplantációra. A walesi kormány reméli, hogy a szervadományozási arányok 25 százalékkal emelkednek a soft opt-out rendszer bevezetését követően.
A feltételezett beleegyezést támogatók szerint az opt-out rendszer növeli az átültetésre rendelkezésre álló szervek számát. Az opt-in rendszert támogatók szerint azonban nincs bizonyíték arra, hogy a szervadományozási rendszer ilyen változása után növekedést mutatnának.
Szervadományozási munkacsoport
2006 -ban az Egyesült Királyság kormánya létrehozta a Szervadományozási Munkacsoportot (ODTF) , hogy "mérlegelje a szervadományozás előtt álló akadályokat, és ajánlásokat tegyen azok leküzdésére". Az ODTF -et felkérték: az Egyesült Királyság tízéves átültetési keretrendszerének (2003 -ban közzétett) keretében számolja fel az előrehaladást; a szervadományozás akadályainak azonosítása; és javasolja, hogy milyen intézkedéseket kell tenni a szervadományozás és -beszerzés növelése érdekében. Az ODTF első, 2008 januárjában közzétett jelentése, az „Organs for Transplantts”, 14 ajánlást tett az adományozási infrastruktúra fejlesztésére, beleértve a donorok jobb azonosítását és jobb beutalását és ellátását, amellyel 50 % -os növekedést vártak a szervadományozásban Egyesült Királyság öt éven belül. A beleegyezési rendszerre vonatkozóan nem tettek ajánlásokat.
Jelentésüket követően az Egyesült Királyság egészségügyi minisztere felkérte az ODTF -et, hogy hosszabbítsák meg munkájukat, mérlegelve, hogy a feltételezett beleegyezést be kell -e vezetni az Egyesült Királyság egészére. Az ODTF második, 2008 novemberében közzétett jelentése egyhangúlag ellenezte a vélelmezett beleegyezés rendszerének jogszabályváltozását.
Figyelembe véve a jogszabályokat
A Kidney Wales Alapítvány 2007 -ben petíciót nyújtott be a Walesi Nemzetgyűléshez, hogy növelje a szervdonorok számát Walesben. A Közgyűlés Petíciós Bizottsága felkérte a Kidney Wales Alapítványt, hogy mutasson be szóbeli bizonyítékokat, majd az ügyet a Közgyűlés Egészségügyi, Jóléti és Önkormányzati Bizottsága elé terjesztette, kérve, hogy fontolják meg a feltételezett beleegyezés kérdését. A bizottság 2008 júliusában mutatta be jelentését, a Vizsgálat a vélelmezett beleegyezéshez a szervadományozáshoz . A jelentés kritizálta a brit transzplantációt (UKT). Megállapítva, hogy a walesi kormány jelentős összegeket biztosított az UKT -nek, a bizottság három ajánlást terjesztett elő Wales szükségleteinek kielégítésére. Ezek között szerepelt az UKT -nek az 1993. évi walesi nyelvtörvény betartása ; a jelentés megjegyezte, hogy az UKT nem rendelkezett a walesi beszélőkről, és az egyetlen walesi nyelvű szakirodalom, amelyet az UKT készített, a szervdonor -kártya volt. Nem tettek azonban javaslatot arra vonatkozóan, hogy "a Walesben begyűjtött szerveket továbbra sem szabad hozzáférhetővé tenni az Egyesült Királyságban". A jelentésben számos javaslat hangzott el, többek között az Egyesült Királyság "ODTF -ajánlásainak teljes körű végrehajtása Walesben sürgősen". Bár a bizottság többsége elvileg egyetértett a feltételezett beleegyezéssel, jelentésük nem javasolta, hogy a Közgyűlés törekedjen a feltételezett beleegyezési rendszer bevezetésére "ebben a szakaszban". A bizottság kilenc tagja közül hatan ellene szavaztak a feltételezett beleegyezési rendszer javaslatának: Jonathan Morgan (elnök) (konzervatív (Con)); Lorraine Barrett (Labor (Lab)); Irene James (labor); Ann Jones (labor); Val Lloyd (labor); és Nick Ramsay (Con). Hárman igennel szavaztak; Helen Mary Jones (Plaid Cymru (PC)); Dr. Dai Lloyd (PC); és Jenny Randerson (liberális demokrata). 2008 szeptemberében Edwina Hart egészségügyi és szociális miniszter elutasította a bizottság fő ajánlását, mondván, hogy nem tükrözi a közvélemény súlyát a feltételezett beleegyezés mellett. Hart megerősítette a walesi kormány azon szándékát, hogy a törvény módosítását "aktív mérlegelés" alatt tartja.
Az országos nyilvános viták, amelyeket 2008 októbere és 2009 januárja között tartottak, arra törekedtek, hogy felmérjék a közvéleményt arról, vajon Wales legyen-e az első brit ország, amely bevezeti az opt-out rendszert. A walesi kormány 2009 májusában közzétett nyilvános konzultációs dokumentuma, a Wales -i szervadományozási rendszer megváltoztatásának lehetőségei arra a következtetésre jutottak, hogy a közvélemény előnyben részesítette a soft opt-out rendszer megváltoztatását. A 2009 -ben folytatott további nyilvános konzultáció "erőteljes lakossági támogatást" mutatott a jogszabályi változásokhoz, és arra bátorította Hartot, hogy javasolja egy feltételezett beleegyezési szervadományozási rendszer bevezetését Walesben.
Jogalkotási haladás
A walesi kormány 2009 decemberében jelentette be szándékát, hogy benyújtja a törvényhozási hatáskörről szóló rendeletet (LCO), amely bevezeti a Walesben feltételezett beleegyezésű szervadományozás lágy opt-out rendszerét. Ezt megerősítette Carwyn Jones , Wales első minisztere , amikor ismertette a kormány 2010/11 -es jogalkotási programját. Egy LCO javasolja, hogy át jogalkotási hatáskört szervadományozás a brit parlament a Westminster , hogy az Országgyűlés által bevezetett walesi kormány 2011. január 10-, mint a Walesi Nemzetgyűlés (jogalkotási hatásköre) (Egészségügyi és egészségügyi szolgáltatások) Order 2011) .
Egy népszavazás 2011. március 3 , Wales megszavazta kiterjesztése jogalkotás hatáskörét a nemzetgyűlésben. Ez lehetővé tette az elsődleges törvény megalkotását a Seneddben , ami mentesítette a Közgyűlést attól a követelménytől, hogy engedélyt kell kérnie Westminstertől egy LCO -hoz, mielőtt törvényt hozhatna a decentralizált ügyekben . Következésképpen március 9-én 2013 Edwina Hart, az egészségügyi miniszter és a szociális szolgáltatások, visszavonta a LCO megfontolása az államtitkár Wales és a walesi bizottsága Londonban. A közelgő közgyűlési választás megkövetelte, hogy a Közgyűlést feloszlassák a 2011. május 5 -i szavazás napja előtt. Úgy véli, hogy a Közgyűlés feloszlatása előtt nem maradt elegendő idő az új törvényjavaslat megírására és megfontolására, Hart sürgette a következő kormányt, hogy folytasson új elsődleges jogszabályokat, amelyek lehetővé teszik a feltételezett beleegyező szervadományozási rendszert.
A négy fő párt közül három (Plaid Cymru, walesi munkáspárti és walesi liberális demokraták) 2011-es választási manifesztumában elkötelezte magát amellett, hogy bevezeti a szervadományozásra vonatkozó opt-out rendszert. A választásokat követően , amely a Munkáspárt legnagyobb pártjává vált, Carwyn Jones az új walesi kormány által 2011 júliusában meghatározott jogalkotási prioritások közé sorolta a "Szervadományozási törvényjavaslatot a szervadományozás opt-out rendszerének létrehozása érdekében". Jones a jogalkotási programról szóló nyilatkozatában azt mondta a Közgyűlésnek, hogy a kormány 2011 végéig benyújtja a törvényjavaslatot, "azzal a céllal, hogy 2015-ben új soft opt-out rendszert vezessenek be".
fehér papír
A walesi kormány 2011 novemberében közzétett egy fehér könyvet, amely javaslatot tesz a szervi adományozás lágy opt-out rendszerének bevezetésére Walesben. Célja az volt, hogy növelje az adományozásra alkalmas szervek számát, elmagyarázva, hogy az uralkodó opt-in rendszerben megfelelő gyakran nem használták a szerveket, mert az elhunyt nem írta alá az NHS szervadományozói nyilvántartást (ODR). Azt mondták, hogy a walesi emberek mindössze 31 százaléka szerepelt az ODR -ben. 25-30 százalékkal magasabb szervadományozási arányt idézett fel a soft opt-out rendszert alkalmazó országokban. A fehér könyv azt javasolta, hogy engedélyezzék a szervek és szövetek eltávolítását a Walesben élt és meghalt felnőttek átültetésére, kivéve, ha élete során kifogást emeltek. A javaslatok szerint az elhunyt hozzátartozói részt vesznek a szervek eltávolításáról szóló döntésekben. A fehér könyv válaszokat kért javaslataira. A 12 hetes konzultációs időszak során 1234 válasz érkezett, amelyeket a walesi kormány 2012 márciusában és áprilisában tett közzé. A nyilvános konzultáció 13 Wales -szerte tartott ülést tartalmazott. A nézetet jelző válaszok 52 százaléka támogatta a javaslatokat, 39 százalék ellen. A BBC Cymru Wales / ICM közvélemény -kutatása (1000 fő), amelyet 2012 márciusában tartottak, azt mutatta, hogy 63 százalék támogatja a javaslatokat, és 31 százalék nem.
Törvénytervezet
További konzultációt kértek a walesi kormány 2012 júniusában közzétett, a humán transzplantációról (Wales) szóló törvénytervezetéről és a magyarázó jegyzőkönyvről. A 12 hetes konzultáció 2977 választ eredményezett, amelyek összefoglalóját 2012 októberében tették közzé (frissítve 2012. decemberben). A 2977 válasz közül 2 688 azonos vagy hasonló levél volt (akit Dr. Chris Jones, az NHS Wales orvosi igazgatója leírt) "lobbiszervezetektől" az agytörzs halálának meghatározásával kapcsolatban, amely a javaslatok alapján nem változna.
Első szakasz
Az emberi transzplantációról szóló törvényt (Wales) 2012. december 4 -én terjesztette elő a Walesi Nemzetgyűlés elé Lesley Griffiths egészségügyi és szociális szolgáltatásokért felelős miniszter. A törvényjavaslat célja egy soft opt-out rendszer létrehozása volt, amely a 18 éves és idősebb személyekre vonatkozik, akik több mint hat hónapja Walesben élnek. Griffiths hangsúlyozta, hogy az egészségügyi személyzet nem járul hozzá a családok szorongásához azzal, hogy ragaszkodnak ahhoz, hogy elvessék a szerveket elhunyt hozzátartozóiktól, annak ellenére, hogy a családoknak nincs törvényes vétójoguk. A walesi kormány további kutatásokat is közzétett, amelyek bizonyítják az opt-out törvények és a 13–18 % -os fokozott szervadományozás közötti „összefüggést”. Tudomásul véve, hogy a kutatások azt mutatták, hogy Griffiths bejelentette, hogy az elhunyt kívánságainak ismerete volt a fő meghatározó tényező, amiért családjuk döntött arról, hogy egyetért a szervadományozással.
Mark Drakeford , az egészségügyért és a szociális szolgáltatásokért felelős miniszter 2013 márciusa óta a 2013. április 16 -i közgyűlésben előterjesztette azt az indítványt, hogy fogadják el az emberi transzplantációról (Wales) szóló törvényjavaslat általános elveit. Drakeford szerint az elhunyt családjának szerepe a szervadományozásról szóló döntésben, Drakeford szerint a törvényjavaslatot módosítani kell, hogy "egyértelmű kifogásolási jogot biztosítson a családtagoknak, és megerősíthetik, hogy egy potenciális donor nem kívánta volna, hogy az adományozás megtörténjen" ". Az indítványt elfogadták: 41 -re; 9 ellen; Tartózkodjon 5.
Második szakasz
Az Egészségügyi és Szociális Bizottság 2013. május 22 -én fontolóra vette a törvényjavaslat módosításait. A figyelembe vett 42 módosításból 22 -ben állapodtak meg, beleértve a walesi tartózkodási időtartam hat hónapról tizenkét hónapra történő meghosszabbítását. Az élő adományozási kritériumok azok számára, akik "nem képesek beleegyezésükbe adni az adományozást", csak akkor érvényesek, ha az adományozás a potenciális donor érdekeit szolgálja.
Harmadik szakasz
A törvényjavaslatnak a bizottságban elfogadott módosításait 2013. július 2 -án megvitatták és eldöntötték a Seneddben.
Negyedik szakasz
A törvényjavaslatot az Országgyűlés 2013. július 2 -án fogadta el, miután a Senedd négy és három negyedórás megbeszélést folytatott.
Királyi beleegyezés
A törvényjavaslat 2013. szeptember 10 -én királyi beleegyezést kapott, és a 2013. évi emberi transzplantációs törvény (Wales) lett.
Mentességek
A törvényjavaslat elfogadása előtt több mint 70 módosítást vitattak meg, amelyek közül több egyetértett. A többi transzplantáció, beleértve a végtagokat és az arcot is, mentesülne a végleges szabályok alól, amelyek a törvényjavaslat benyújtásakor még nem fejeződtek be.
Hivatkozások
Külső linkek
Válaszok a walesi kormány fehér könyvvel folytatott konzultációjára: Javaslatok a szervek és szövetek adományozásáról szóló jogszabályokra