Fremanezumab - Fremanezumab
 Egy norvég fremanezumab fecskendő
| |
| Monoklonális antitest | |
|---|---|
| típus | Egész antitest |
| Forrás | Humanizált |
| Cél | Kalcitonin génnel rokon peptid (CGRP) α, β |
| Klinikai adatok | |
| Kereskedelmi nevek | Ajovy |
| Más nevek | TEV-48125, fremanezumab-vfrm |
| AHFS / Drugs.com | Monográfia |
| MedlinePlus | a618053 |
| Licencadatok | |
| Terhesség kategória |
|
| Az adminisztráció módjai |
Subcutan injekció |
| Kábítószer -osztály | A kalcitonin génnel kapcsolatos peptid antagonista |
| ATC kód | |
| Jogi státusz | |
| Jogi státusz | |
| Farmakokinetikai adatok | |
| Biológiai hozzáférhetőség | 55–66% |
| Anyagcsere | Proteolízis |
| Eliminációs felezési idő | 30-31 nap (becsült) |
| Kiválasztás | Vese |
| Azonosítók | |
| CAS -szám | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| Kémiai és fizikai adatok | |
| Képlet | C 6470 H 9952 N 1716 O 2016 S 46 |
| Moláris tömeg | 145 507 .54 g · mol −1 |
Fremanezumab , eladott márkanév alatt Ajovy , egy gyógyszert használják, hogy megakadályozzák a migrén felnőtteknél. A készítményt injekció formájában adják be a bőr alá .
A leggyakoribb mellékhatás az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom és bőrpír. Egyéb mellékhatások közé tartoznak az allergiás reakciók. A kalcitonin génnel kapcsolatos peptid antagonista gyógyszerek csoportjába tartozik.
Orvosi használatra az Egyesült Államokban 2018 -ban, az Európai Unióban 2019 -ben és az Egyesült Királyságban 2020 -ban engedélyezték.
Orvosi felhasználás
A fremanezumab hatásosnak bizonyult felnőtteknél havi négy vagy több roham esetén.
Káros hatások
A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, amelyek a vizsgálatokban részt vevő emberek 43-45% -ánál fordultak elő (szemben a placebóval 38% -kal ). Túlérzékenységi reakciók a betegek kevesebb mint 1% -ánál fordultak elő.
Interakciók
A fremanezumab nem lép kölcsönhatásba más migrénellenes gyógyszerekkel, például triptánokkal , ergot alkaloidokkal és fájdalomcsillapítókkal. Várhatóan általában alacsony a kölcsönhatási lehetősége, mivel nem metabolizálja a citokróm P450 enzimek.
Gyógyszertan
A cselekvés mechanizmusa
A fremanezumab egy teljesen humanizált monoklonális antitest , amely a kalcitonin génhez kapcsolódó peptidek (CGRP) alfa és béta ellen irányul . A pontos hatásmechanizmus ismeretlen. Ez az egyetlen jóváhagyott anti-CGRP monoklonális antitest, amelyet negyedévente lehet adni.
Farmakokinetika
Miután szubkután injekció , fremanezumab van egy biológiai hozzáférhetősége a 55-66%. A legmagasabb koncentráció a szervezetben 5-7 nap múlva érhető el. Más fehérjékhez hasonlóan az anyag proteolízissel kis peptidekké és aminosavakká bomlik le , amelyeket újra felhasználnak vagy a vesén keresztül választanak ki. Az eliminációs felezési idő a becslések szerint 30-31 nap.
Történelem
A fremanezumabot a Rinat Neuroscience fedezte fel és fejlesztette ki , a Pfizer 2006 -ban vásárolta meg , majd a Teva engedélyével . Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala 2018. szeptemberében hagyta jóvá. 2019 márciusában a fremanezumabot forgalomba hozták és felhasználták az Európai Unióban.
A gyógyszert a migrénen kívüli egyéb betegségekre is értékelték és vizsgálják, ahol a CGRP endogén anyag szerepet játszik a patológiában. A Teva még fejleszti epizódos klaszter fejfájás esetén, de 2018 -ban leállította a fremanezumab fejlesztését a krónikus klaszter fejfájás kezelésére, miután a fázis III vizsgálat elsődleges végpontja nem teljesült.
Kémia
A fremanezumab egy humanizált monoklonális antitest. Ez előállított rekombináns DNS-t a kínai hörcsög petefészek sejtek
Hivatkozások
Külső linkek
- "Fremanezumab" . Gyógyszerinformációs portál . Amerikai Országos Orvostudományi Könyvtár.