Növekedési hormon terápia - Growth hormone therapy

Növekedési hormon terápia
Különlegesség endokrinológus

A növekedési hormonterápia a növekedési hormon (GH) vényköteles gyógyszerként történő alkalmazására utal - ez a hormonterápia egyik formája . A növekedési hormon az agyalapi mirigy által kiválasztott peptid hormon, amely stimulálja a növekedést és a sejtek reprodukcióját. A múltban a növekedési hormont kivonták az emberi agyalapi mirigyekből. A növekedési hormont ma rekombináns DNS -technológiával állítják elő, és különféle okok miatt írják fel. A GH terápia 50 éve a társadalmi és etikai viták középpontjában áll.

Ez a cikk a GH kezelés történetét, valamint a GH használatából származó jelenlegi felhasználásokat és kockázatokat ismerteti. Más cikkek leírják a GH fiziológiáját , a GH túlzott mértékű betegségeit ( akromegália és agyalapi mirigy -gigantizmus ), a hiányt , a HGH -viták legújabb jelenségét , a növekedési hormont a sportban és a növekedési hormont a tehenek számára .

Orvosi felhasználás

HGH hiány gyermekeknél

A növekedési hormon hiányát a növekedési hormon pótlásával kezelik.

A Lonapegsomatropint 2021 augusztusában engedélyezték orvosi használatra az Egyesült Államokban.

HGH hiány felnőtteknél

Az Endokrin Társaság azt javasolta, hogy a növekedési hormonhiánnyal (GHd) diagnosztizált felnőtt betegeknek egyéni GH kezelési rendet kell adni. Ami a diagnózist illeti, irányelveik kimondják, hogy "a felnőtt betegeket, akik szerkezeti hypothalamus/agyalapi mirigy betegségben szenvednek, műtétet vagy besugárzást okoznak ezeken a területeken, fejsérülést szenvednek, vagy egyéb hipofízis hormonhiányos tüneteket kell figyelembe venni a szerzett GHd értékeléséhez", és hogy "idiopátiás GHd a felnőttek nagyon ritka, és szigorú kritériumok szükségesek a diagnózis felállításához. Mivel szuggesztív klinikai körülmények hiányában jelentős hamis pozitív hibaarány van az egyetlen GH stimulációs tesztre adott válaszban, javasoljuk két teszt használatát, mielőtt ezt a diagnózist. "

A GH helyettesítő terápia számos mérhető előnnyel járhat a GH-hiányos felnőttek számára. Ezek közé tartozik a jobb csontsűrűség , a megnövekedett izomtömeg, a zsírszövet csökkenése, a haj és a köröm gyorsabb növekedése, az immunrendszer megerősödése , a keringési rendszer növekedése és a vér lipidszintjének javulása , de a hosszú távú mortalitás előnyeit még nem bizonyították.

Egy 2010-ben publikált, lektorált cikk azt jelzi, hogy "a növekedési hormon (GH) pótlása egyértelműen előnyös a növekedésnek, a testösszetételnek, a szív- és érrendszeri kockázati tényezőknek és az életminőségnek. Kevesebbet tudunk a GH tanulásra és memóriára gyakorolt ​​hatásáról."

Egyéb

2004 -től a GH -t az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyta más betegségek kezelésére, például:

  • Felnőtteknél az AIDS által okozott pazarlás (vagy cachexia ).
  • A Turner-szindróma megtestesíti a hiányos rövidség válaszát. 20% -kal magasabb dózisoknál, mint a GH hiányban, a növekedés felgyorsul. Több éves kezeléssel a felnőtt magasságának medián növekedése körülbelül 5–7,6 cm (2-3 hüvelyk) ezen az adagon. A nyereség dózisfüggőnek tűnik. Sikeresen alkalmazták Turner -szindrómás kisgyermekeknél, valamint idősebb lányoknál.
  • Rövid termetű homeobox gén hiány
  • A krónikus veseelégtelenség számos problémát okoz, beleértve a növekedési kudarcot is. A GH kezelés több éven át, mind a transzplantáció előtt, mind azt követően megakadályozhatja a növekedés további lassulását, és csökkentheti a magassághiányt, bár a kezelés ellenére a felnőttek nettó magasságvesztése körülbelül 10 cm
  • A Prader-Willi-szindróma , általában nem öröklődő genetikai állapot, olyan eset, amikor a GH-t a magasságon kívül előnyökre írják fel. A GH az egyik kezelési lehetőség, amelyet egy tapasztalt endokrinológus használhat, amikor PWS -es gyermeket kezel. A GH segíthet a PWS -ben szenvedő gyermekek magasságában, súlyában, testtömegében, erejében és mozgékonyságában. A jelentések a növekedési ütem növekedését jelzik (különösen a kezelés első évében) és számos egyéb pozitív hatást, beleértve a javuló testösszetételt (magasabb izomtömeg, alacsonyabb zsírtömeg); jobb súlykezelés; fokozott energia és fizikai aktivitás; jobb erő, mozgékonyság és állóképesség; és javult a légzési funkció. A Prader-Willi-szindróma Egyesület (USA) azt javasolja, hogy a GH-kezelés megkezdése előtt végezzenek alvástanulmányt egy PWS-es gyermekben. Jelenleg nincs közvetlen bizonyíték arra, hogy okozati összefüggés lenne a növekedési hormon és a PWS -ben észlelt légzési problémák között (mind a GH -kezelésben részesülők, mind azok között), beleértve a hirtelen halált. Az egyéves GH-kezelés utáni alvást követő vizsgálat is indokolt lehet. A GH (különösen a Pfizer verziója, a Genotropin) az egyetlen kezelés, amely FDA indikációt kapott a PWS -ben szenvedő gyermekek számára. Az FDA jelzése csak gyermekekre vonatkozik.
  • A méhen belüli növekedési késleltetés miatt alacsony gyermekek a születéskor különböző okok miatt kicsi a terhességi korban. Ha a felzárkózás korai növekedése nem következik be, és magasságuk 2 vagy 3 éves korukban a harmadik percentilis alatt marad, akkor a felnőtt magasság valószínűleg hasonlóan alacsony lesz. A nagy dózisú GH kezelés felgyorsította a növekedést, de a hosszú távú előnyökre és kockázatokra vonatkozó adatok korlátozottak.
  • Az idiopátiás alacsony termet (ISS) a GH egyik legvitatottabb indikációja, mivel a gyermek endokrinológusok nem értenek egyet annak meghatározásával, diagnosztikai kritériumaival vagy korlátaival. A kifejezést olyan súlyos, megmagyarázhatatlan rövidségű gyermekeknél alkalmazták, amelyek a felnőtt magasságát a 3. percentilis alatt fogják eredményezni. A kilencvenes évek végén az Eli Lilly és a gyógyszergyártó szponzorálta rHGH (Humatrope) márkájú kísérleteiket extrém ISS -ben szenvedő gyermekeknél, akik legalább 2,25 szórást értek el az átlag alatt (a lakosság legalacsonyabb 1,2 százalékában). Úgy tűnt, hogy ezek a fiúk és lányok 160 cm -nél kisebb, illetve 150 cm -es magasság felé tartanak. Körülbelül 4 évig kezelték őket, és felnőtt magasságukban 1,5–3 hüvelyk (3,8–7,6 cm) magasak lettek. Vita alakult ki arról, hogy ezek a gyerekek valóban "alacsony normális" gyerekek voltak -e, mivel az átlagos IGF1 alacsony volt. A HGH jóváhagyása ezen extrém mértékű hiányosság kezelésére azt eredményezte, hogy megnőtt azoknak a szülőknek a száma, akik arra törekedtek, hogy az egyébként normális gyerekeket egy kicsit magasabbra tegyék.

Káros hatások

A New England Journal of Medicine két szerkesztőséget tett közzé 2003-ban, amelyben aggodalmát fejezte ki a HGH nem címkézett felhasználása és a "HGH-felszabadító" étrend-kiegészítők reklámjainak terjedése miatt, és hangsúlyozta, hogy nincs bizonyíték arra, hogy a HGH egészséges felnőttekben vagy A geriátriai betegek biztonságosak és hatékonyak - és különösen hangsúlyozták, hogy a hosszú távú HGH -kezelés kockázata ismeretlen. Az egyik vezércikket Jeffrey M. Drazen, MD, a folyóirat főszerkesztője készítette; a másikat Dr. Mary Lee Vance készítette, aki a NEJM szerkesztői eredeti, óvatos megjegyzését szolgáltatta egy sokat idézett 1990 -es tanulmányhoz, amely a HGH alkalmazásáról szólt az alacsony növekedési hormonszinttel rendelkező idős betegeknél.

Egy kicsi, de kontrollált tanulmány a GH -ról, amelyet súlyosan beteg felnőtteknek adtak intenzív osztályon , az erő növelése és a kritikus betegség izomsorvadásának csökkentése céljából, magasabb halálozási arányt mutatott a GH -t kapott betegek körében. Az ok ismeretlen, de a GH -t ritkán alkalmazzák intenzív osztályon szenvedő betegeknél, kivéve, ha súlyos növekedési hormonhiányban szenvednek.

A GH-kezelés általában csökkenti az inzulinérzékenységet , de egyes tanulmányok nem mutattak bizonyítékot arra, hogy a GH-val kezelt felnőtt hipopitipitív betegeknél megnövekedett a cukorbetegség előfordulási gyakorisága.

Korábban azt hitték, hogy a GH kezelés növelheti a rák kockázatát; egy nagy tanulmány nemrégiben arra a következtetésre jutott, hogy "Viszonylag rövid nyomon követéssel 6840 GH-ban felnőttként kapott betegnél az elsődleges rák kockázata nem növekedett. A megemelkedett SIR-értékeket (ami a rák kialakulásának kockázata) az USA-ban meghatározott alcsoportoknál találták életkor <35 év vagy gyermekkorban kialakult GH -hiány. "

Az FDA 2011 augusztusában kiadott egy biztonsági közleményt, amelyben kijelenti, hogy a rekombináns humán növekedési hormonra és a halálozási kockázatra vonatkozó bizonyítékok nem meggyőzőek, miután áttekintették a forrásokat, köztük egy francia tanulmányt, amely bizonyos alacsony termetű személyekkel (idiopátiás növekedési hormonhiány és idiopátiás vagy gesztációs rövid termetű ) gyermekkorban rekombináns humán növekedési hormonnal kezelték, és akiket hosszú ideig követtek, Franciaország általános lakosságának egyedeivel.

Történelem

Talán a leghíresebb, aki példaként a megjelenése kezeletlen veleszületett növekedési hormon hiány volt Charles Sherwood Stratton (1838-1883), aki által mutatott PT Barnum a General Tom Thumb , és feleségül Lavinia Warren. A házaspár képei a kezeletlen súlyos növekedési hormonhiány tipikus felnőttkori jellemzőit mutatják be. A súlyos rövidség ellenére a végtagok és a törzsek arányosak.

A huszadik század közepére az endokrinológusok megértették a növekedési hormonhiány klinikai jellemzőit. A GH olyan fehérjehormon, mint az inzulin , amelyet az 1920 -as évek óta sertés- és tehén -hasnyálmirigyből tisztítottak az 1 -es típusú cukorbetegség kezelésére. A sertés és a tehén GH azonban egyáltalán nem működött az emberekben, a molekulák szerkezetének nagyobb fajonkénti eltérése miatt (azaz az inzulin "evolúciós szempontból konzerváltabb", mint a GH).

Extrakció a kezeléshez

Az extrahált növekedési hormont az 1950 -es évek végétől az 1980 -as évek végéig használták, amikor használatát rekombináns GH váltotta fel.

Az 1950-es évek végén Maurice Raben elegendő GH-t tisztított meg az emberi agyalapi mirigyekből, hogy sikeresen kezelje a GH-hiányos fiút. Néhány endokrinológus segíteni kezdett a súlyosan GH-hiányos gyermekek szüleinek, hogy megbeszéléseket folytassanak a helyi patológusokkal az emberi agyalapi mirigyek összegyűjtésére a boncolás után . A szülők ezután szerződést kötnének egy biokémikussal, hogy megtisztítsák a gyermekük kezelésére elegendő növekedési hormont. Kevés család tudja kezelni ezt a bonyolult vállalkozást.

1960 -ban az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézetének egyik ágaként megalakult a Nemzeti Hipofízis Ügynökség . Ennek az ügynökségnek az volt a célja, hogy felügyelje az emberi agyalapi mirigyek gyűjtését, amikor boncolást végeztek, gondoskodjon a GH nagy kiterjedésű kivonásáról és tisztításáról, és eljuttassa azt korlátozott számú gyermek endokrinológushoz, akik kutatási protokollok szerint kezelik a GH-hiányos gyermekeket. Kanada, Egyesült Királyság, Ausztrália, Új-Zéland, Franciaország, Izrael és más országok hasonló, kormány által szponzorált ügynökségeket hoznak létre az agyalapi mirigyek összegyűjtésére, a GH tisztítására és terjesztésére a súlyosan GH-hiányos gyermekek kezelésére.

Ennek a „hullaszaporító növekedési hormonnak” a kínálata korlátozott volt, és csak a legsúlyosabban hiányos gyermekeket kezelték. 1963 és 1985 között az USA -ban mintegy 7700 gyermeknek és világszerte 27 000 gyermeknek adtak GH -t, amelyet emberi agyalapi mirigyekből vontak ki a súlyos GH -hiány kezelésére. A gyermek -endokrinológia viszonylag új szakterületén kiképzett orvosok nyújtották a legtöbb ilyen ellátást, de a hatvanas évek végén csak száz ilyen orvos volt a világ néhány tucat legnagyobb egyetemi orvosi központjában.

1977 -ben az NPA GH extrahálási és tisztítási eljárását finomították és javították.

Az 1970 -es évek végén a rendelkezésre álló holttestek hiánya tovább romlott, mivel az Egyesült Államokban a boncolás aránya csökkent, míg a GH -hiány diagnosztizálására és kezelésére képes gyermekendokrinológusok száma nőtt. A GH -t "normálták". Gyakran a kezelést leállítják, ha a gyermek eléri az önkényes minimális magasságot, például 1,52 m. Hazudtak azoknak a gyerekeknek, akik más okok miatt alacsonyak voltak, mint a súlyos GH -hiány, és azt mondták, hogy nem részesülnek a kezelésből. Csak azoknak a gyermekgyógyászati ​​endokrinológusoknak volt hozzáférésük NPA növekedési hormonhoz, akik az egyetemi orvosi központokban maradtak, és a kutatási programot támogatni tudó osztályokkal rendelkeztek.

A hetvenes évek végén egy svéd gyógyszeripari vállalat, a Kabi számos európai kórházzal szerződött, hogy megvásárolja az agyalapi mirigyeket az első kereskedelmi GH termékhez, a Crescormonhoz. Bár a GH további forrását üdvözölték, Crescormont ambivalenciával köszöntötték az Egyesült Államok gyermekendokrinológusai. Az első gond az volt, hogy a Kabi megkezdi az agyalapi mirigyek vásárlását az Egyesült Államokban, ami gyorsan aláásná az NPA -t, amely olyan adományozási rendszerre támaszkodott, mint a vérátömlesztés. Ahogy a boncolások száma tovább zsugorodott, a patológusok eladnák az agyalapi mirigyeket egy magasabb ajánlatot tevőnek? A második bűncselekmény a Kabi-Pharmacia marketingkampánya volt, amely az alapellátó orvosokat célozta meg a „Most határozza meg a szükségletet” jelszóval, ami azt sugallja, hogy a növekedési hormon kezeléséhez már nincs szükség szakember szolgáltatására, és hogy minden alacsony gyermeknek lehet a kezelés jelöltje. Bár a Crescormon vitája az Egyesült Államokban régóta feledésbe merült, Kabi hipofízisvásárlási programja 2000 -ben is botrányt keltett Európában.

Rekombináns humán növekedési hormon (rHGH)

1981 -ben az új amerikai Genentech vállalat a Kabival való együttműködést követően kifejlesztette és megkezdte a rekombináns humán növekedési hormon (rHGH) új technológiával ( rekombináns DNS ) készült előállítását , amelyben emberi géneket helyeztek a baktériumokba, hogy azok korlátlan mennyiségben termelhessenek a fehérjéből. Mivel ez új technológia volt, a jóváhagyást elhalasztották, mivel a következő négy évben folytatódtak a hosszú biztonsági vizsgálatok.

1985 -ben az Egyesült Államokban négy fiatal felnőttnél, akik az 1960 -as években kaptak NPA növekedési hormont, CJD ( Creutzfeldt – Jakob -betegség ) alakult ki . Az összefüggést néhány hónapon belül felismerték, és az emberi agyalapi mirigy GH használata gyorsan megszűnt. 1985 és 2003 között összesen 26 CJD -eset fordult elő felnőtteknél, akik 1977 előtt kaptak NPA GH -t (7700 -ból), hasonló esetek fordultak elő világszerte. 2003 -ra még nem volt olyan eset, amikor az 1977 -ben javított módszerekkel tisztított GH -t kapták.

A humán hulla növekedési hormon abbahagyása a Food and Drug Administration gyors jóváhagyását eredményezte a Genentech rekombináns humán növekedési hormonjához, amelyet 1985 -ben Protropin néven vezettek be az Egyesült Államokban. Bár ez a korábban szűkös áru hirtelen „vödörben” volt kapható, a kezelés ára (évi 10 000–30 000 USD) akkoriban a legmagasabb volt. A Genentech ezt a hosszú távú kutatási és fejlesztési beruházásokkal, a ritka betegségek gyógyszere státuszával és a biztonság és hatékonyság követését célzó úttörő forgalomba hozatal utáni felügyeleti nyilvántartással indokolta ( National Cooperative Growth Study ).

Néhány éven belül a GH kezelés gyakoribbá vált, és a versenytársak beléptek a piacra. Eli Lilly piacra dobott egy versengő természetes szekvencia növekedési hormont (Humatrope). A Pharmacia (korábban Kabi, ma Pfizer ) bemutatta a Genotropint. A Novo Nordisk bemutatta a Norditropint. Serono (most EMD Serono) bemutatta a Saizen és a Serostim szolgáltatásokat. Ferring bemutatta a Zomactont. A Genentech végül bemutatott egy másik HGH terméket, a Nutropint, és 2004 -ben abbahagyta a Protropin gyártását. A Teva, amely elsősorban generikus gyógyszeripari vállalat, bemutatta a Tev-tropint. Kínai vállalatok is beléptek a piacra, és nagyobb árversenyt vezettek be: a NeoGenica BioScience Ltd. bemutatta a Hypertropint, a GeneScience a Jintropint, az Anhui Anke Biotechnology az Ansomone -t, a Shanghai United Kefei Biotechnology a Kefei HGH -t, a Hygene BioPharm pedig a Hygetropint. Ezek mind rekombináns humán növekedési hormon termékek, és különböző marketingstratégiákkal versenyeztek. A fejlett világ legtöbb súlyos fogyatékossággal élő gyermeke jelenleg valószínűleg gyermek endokrinológushoz fordul, és diagnosztizálják és felkínálják a kezelést.

A gyermekgyógyászati ​​endokrinológia az 1950 -es években vált felismerhető szakterületté, de az USA -ban csak az 1970 -es évek végén érte el a testületi státuszt. Még 10 évvel később is, mint kognitív, eljárás nélküli, többnyire ritka betegségekkel foglalkozó szakterület, az egyik legkisebb, a legalacsonyabban fizetett és homályosabb volt az orvosi szakterületek közül. A gyermek -endokrinológusok voltak az egyetlen orvosok, akik érdeklődtek a GH -anyagcsere és a gyermekek növekedésének árkádja iránt, de korábban tudományos érveik új gyakorlati jelentőségre tettek szert, jelentős pénzügyi következményekkel.

A legfontosabb tudományos érvek a GH -szűkösség idejére nyúlnak vissza:

  • Mindenki egyetért a súlyos GH hiány természetében és diagnózisában , de mik az élek és a variációk?
  • Hogyan lehet megkülönböztetni az alkotmányos késedelmet a részleges GH -hiánytól?
  • A "normál rövidség " mennyire vonatkozik arra, hogy az alacsony gyerekek természetes módon kevesebb növekedési hormont termelnek?
  • Képes -e a gyermek GH -t készíteni egy stimulációs tesztre válaszul, de nem tud eleget tenni a "mindennapi életben" ahhoz, hogy normálisan növekedjen?
  • Ha stimulációs tesztet használnak a hiány meghatározására, akkor milyen GH határértéket kell használni a normál meghatározásához?

Az etikai kérdések voltak újak. A GH nem a véges egészségügyi erőforrások bölcs használata, vagy az orvos elsődleges felelőssége a beteggel szemben? Ha a GH -t a legtöbb rendkívül alacsony gyermeknek adják, hogy magasabbak legyenek, akkor a „rendkívül rövid” definíciója egyszerűen emelkedni fog, és elutasítja a várható társadalmi hasznot? Ha a GH -t olyan alacsony gyerekeknek adják, akiknek a szülei megengedhetik maguknak, akkor a rövidség az alacsonyabb társadalmi származás állandó jelévé válik? Ezen kérdések közül többet az etikai rész ismertet. Ezeknek a kérdéseknek egész értekezleteket szenteltek; a gyermekgyógyászati ​​endokrinológia szakterületté vált, saját bioetikai kérdéseivel.

Az ár ellenére a kilencvenes évek a kísérletezések korszakává váltak, hogy kiderítsék, miben segíthet még a növekedési hormon. Az évtized orvosi szakirodalma több száz jelentést tartalmaz a GH használatának kis kísérleteiről szinte minden típusú növekedési kudarc és rövidülés esetén. A legtöbb esetben a növekedési válaszok szerények voltak. Elég nagy potenciális piaccal rendelkező körülmények esetén szigorúbb vizsgálatokat támogattak azok a gyógyszeripari vállalatok, amelyek növekedési hormont gyártottak, hogy jóváhagyást szerezzenek az adott indikációk piacára. A Turner-szindróma és a krónikus veseelégtelenség volt az első ilyen „nem-GH-hiányos rövidülési ok” közül, amely FDA jóváhagyást kapott a GH-kezelésre, és ezt követte a Prader-Willi-szindróma és a méhen belüli növekedési retardáció . Hasonló használatbővítés történt Európában is.

Az egyik nyilvánvaló potenciális piac a felnőttkori GH -hiány volt. A kilencvenes évek közepére több GH cég támogatta vagy nyilvánosságra hozta a súlyos GH-hiányban szenvedő felnőttek életminőségével kapcsolatos kutatásokat . Legtöbben olyan emberek voltak, akiket gyermekkorban GH -val kezeltek súlyos hiány miatt. Bár az injekciók fájdalommentesek, sokan közülük szívesen hagyták maguk mögött az injekciókat, mivel elérték a végső magasságot az alacsony normál tartományban. Mindazonáltal, mint felnőttek a 30 -as és 40 -es években, ezek az emberek, akik növekedési hormonhiányos gyermekek voltak, most növekedési hormonhiányos felnőttek voltak, és több mint részük volt a gyakori felnőttkori problémákban: csökkent fizikai, mentális és szociális energia, túlsúly zsírszövet és izomcsökkenés, csökkent libidó, rossz csontsűrűség, magasabb koleszterinszint és magasabb a szív- és érrendszeri betegségek aránya. A kutatási kísérletek hamarosan megerősítették, hogy néhány hónap GH szinte mindegyik paramétert javíthatja. A marketing erőfeszítések ellenére azonban a legtöbb GH-hiányos felnőtt kezeletlen marad.

Bár a GH -használatot lassan fogadták el a GH -hiányban szenvedő felnőttek körében, a hasonló kutatások, amelyek azt vizsgálták, hogy a GH -kezelés lassíthatja vagy visszafordíthatja -e az öregedés hasonló hatásait, nagy nyilvános érdeklődést váltott ki. A leginkább nyilvánosságra hozott vizsgálatról Daniel Rudman számolt be 1990 -ben. Mint más típusú öregedésgátló hormonpótlásokhoz ( tesztoszteron , ösztrogén , DHEA ), az előnyök megerősítése és a kockázatok pontos megértése is csak lassan fejlődik.

1997-ben Ronald Klatz, az Amerikai Öregedésgátló Orvostudományi Akadémia munkatársa, közzétette a Grow Young With HGH: The Amazing Medicically Proven Plan to Reverse the Effects of Age, a GH kritikátlan hangvételét, mint az öregedés válaszát. Ezúttal az internet felerősítette a javaslatot, és száz csalást és csalást hozott létre. Azonban a "HGH" kifejezés elfogadása egyszerű módot biztosított a hype megkülönböztetésére a bizonyítékokkal. 2003 -ban a növekedési hormon ismét elérte a híreket, amikor az amerikai FDA engedélyezte Eli Lilly számára a Humatrope forgalmazását idiopátiás alacsony termetű betegek kezelésére . Az indikáció több okból is ellentmondásos volt, az elsődleges az volt, hogy nehézséget okozott a szélsőséges rövidség normál vizsgálati eredményekkel való meghatározása betegségnek, nem pedig a normál magasságtartomány végének.

Az Egyesült Államokban (és gyártóikban) elérhető rekombináns növekedési hormon a Nutropin ( Genentech ), a Humatrope ( Eli Lilly és Company ), a Genotropin ( Pfizer ), a Norditropin ( Novo Nordisk ), a Tev-Tropin ( Teva ) és a Saizen ( Merck Serono ). A termékek összetétele, hatékonysága és költsége közel azonos, elsősorban a kiszerelésben és a szállítóeszközökben változnak.

A Somapacitan-beco (Sogroya) az első heti egyszeri szubkután humán növekedési hormon (hGH) terápia, amelyet az Egyesült Államokban hagytak jóvá. 2020 augusztusában engedélyezték orvosi használatra az Egyesült Államokban.

Terminológia

A növekedési hormont (GH l) szomatotropinnak (angolul: szomatotrophin) is nevezik. A növekedési hormon emberi formáját humán növekedési hormonnak vagy hGH -nak (a juhnövekedési hormonnak vagy a juh növekedési hormonnak, rövidítve oGH -nak) nevezik. A GH vagy az agyalapi mirigy által termelt természetes hormonra (szomatotropin) vagy a bioszintetikus GH -ra utalhat.

A holttestek növekedési hormonja az emberi holttestek agyalapi mirigyéből 1960 és 1985 között kivont GH kifejezés a hiányos gyermekek kezelésére. Az USA -ban a GH -t, amelyet NPA növekedési hormonnak is neveznek, a Nemzeti Hipofízis Ügynökség, valamint más nemzeti programok és kereskedelmi cégek is biztosították. 1985 -ben összefüggésbe hozták a Creutzfeldt -Jakob -betegség kialakulásával , és visszavonták a használatból.

Az RHGH ( rHGH , rhGH) a rekombináns humán növekedési hormonra, azaz a szomatropinra ( INN ) utal . Aminosav -szekvenciája azonos az endogén humán GH -val.

Ez véletlen, hogy rHGH is utal, rhesusmajom GH (rhGH), segítségével a Elfogadott névadási a Rh a rhesus . A rhesus növekedési hormont az orvosok soha nem használták emberi betegek kezelésére, de a rhesus GH a földalatti anabolikus szteroid közösség hagyományának része volt ezekben az években, és csaló változatokat vásárolhattak és adhattak el edzőtermekben.

A met-GH metionil- növekedési hormonra utal , azaz szomatremre (INN). Ez volt az első forgalomba hozott rekombináns GH termék (a Genentech Protropin kereskedelmi neve). Ugyanaz az aminosav -szekvenciája volt, mint a humán GH -nak, egy extra metioninnal a lánc végén, hogy megkönnyítse a gyártási folyamatot. 2004 -ben megszűnt.

Az rBST a szarvasmarha rekombináns szomatotropinjára (tehén növekedési hormon) vagy a szarvasmarha rekombináns GH -ra (rbGH, RBGH) vonatkozik.

Hivatkozások

További irodalom